Hasta ve toplum liderliğindeki bir STK olarak EATG, 1992’den beri DSÖ Avrupa bölgesinde HIV / AIDS ve ilgili koenfeksiyonlarla yaşayan veya bunlardan etkilenen kişilerin haklarını ve çıkarlarını savunmada önde gelen bir aktör olmuştur. EATG, 1997 yılında Avrupa Topluluğu Danışma Kurulu’nu (ECAB), HIV ve AIDS ile yaşayan insanlar topluluğu ile ilaç endüstrisi arasındaki etkileşim için bir forum olarak kurmuştur. Bu forumda, araştırmalar/ilaçlar hakkında bilgi alınmakta, deneme tasarımları ve pazarlama stratejileri tartışılmakta ve toplum ve katılımcı bakış açısı sağlanmaktadır. EATG o zamandan beri bu topluluk danışmanlık modelini RBDCOV gibi Avrupa projelerinde uzun yıllardır tekrarlamaktadır.
2016’dan beri EATG üyesi, Romanya’dan savunucu ve RBDCOV Projesi için EATG Topluluk Danışma Paneli (CAP) üyelerinden biri olan Bogdan Hadarag ile tanışalım.
- Bu röportaj davetini kabul ettiğiniz için teşekkür ederiz Bogdan. Lütfen kendinizi bize tanıtır, biraz kendinizden ve RBDCOV projesindeki rolünüzden bahseder misiniz?
Ben Bogdan Hadarag ve EATG üyesi olarak HIV ile yaşayan insanların güvenilir tedavi ve sağlık hizmetlerine hızlı ve kolay erişimini savunuyorum. Klinik çalışmalar ve Ar-Ge alanındaki deneyimim 2016 yılında EATG’ye katılmamla başladı. Avrupa Topluluğu Danışma Kurulu (ECAB) aracılığıyla ilaç şirketlerinden paydaşlarla HIV ile yaşayan insanlar için en yeni tedavilerin geliştirilmesi ve bunlara erişim konusunda canlı tartışmalara katıldım. Bu deneyim sayesinde, RBDCOV için EATG Topluluk Danışma Paneli’nin (CAP) bir parçası olabildim ve uzmanlığımı bu projeye taşıyabildim. Aslında, diğer 7 EATG üyesiyle birlikte, RBDCOV klinik araştırma belgelerini HIV topluluğu, katılımcının araştırmaya katılımı ve proje faaliyetinin topluluğumuza ve daha geniş nüfusa iletilmesi açısından gözden geçiriyoruz.
- Kendi sözlerinizle, topluluğun ilaç veya aşı geliştirmeye yönelik bu tür Avrupa projelerine anlamlı bir şekilde katılımı ve dahil olması konusunda karşılaştığı engellerin neler olduğunu düşünüyorsunuz?
Engel türleri ülkeden ülkeye farklılık gösterse de klinik çalışmalara düşük katılımın nedenlerinden bazıları damgalama ve ayrımcılıkla ilgilidir, bu da HIV ile yaşayan kişileri, bilgilerin daha fazla paylaşılabileceği korkusuyla durumlarını açıklamaya daha az güven duymalarını sağlar. Bunun da ötesinde, klinik çalışmaların süreci hakkındaki bilgilere erişim hala doktorlar ve araştırmacılar gibi ‘bilimsel seçkinlere’ ayrılmıştır ve klinik çalışmaların dili genellikle son derece teknik ve çok korkutucudur.
Daha geniş bir çerçeveden bakıldığında, klinik araştırmalara katılma potansiyeli olan kişilerin önünde ilave engeller oluşturan faktörler bulunmaktadır. Örneğin bunlardan biri, HIV ile yaşayan insan topluluğunun, bir klinik araştırmada nelerin önemli olduğu konusunda tıbbi ve araştırma paydaşlarıyla birlikte çalışabileceği ulusal ve uluslararası bir çerçevenin olmamasıdır. Bu durum, araştırma camiasını, yeni geliştirilen bir tedavinin sonuçlarına ilişkin olarak katılımcılar tarafından sağlanan hayati girdilerden mahrum bırakmaktadır.
Bunun da ötesinde, çoğu zaman Avrupa destekli ilaç veya aşı geliştirme projeleri aşırı karmaşık olarak değerlendirilmekte ve standartları en üst düzeyde olmasına rağmen, karmaşıklıkları çoğu zaman toplum için ürkütücü ve korkutucu görünebilmektedir. Bu durum hem araştırma hem de hasta toplulukları için bir kayıp olabilir.
Son olarak, klinik araştırmalarla ilgili bilgilerin ezici çoğunluğunun İngilizce olarak yayınlandığını ve sunulduğunu kabul etmeliyiz; bu da İngilizce konuşmayanlar için önemli bir engel teşkil edebilir. Sonuç olarak, bu konudaki bilgi kaynakları diğer dillerde son derece seyrek olma eğilimindedir ve bu da klinik bilgilere erişimi tıp uzmanlarına özel hale getirmektedir.
- EATG yakın zamanda HIV ile yaşayan insanları HIV dışı klinik çalışmalara dahil etmenin önemi üzerine bir pozisyon makalesi yayınladı. Sizce, yeni bir COVID aşısına ilişkin RBDCOV çalışmasına benzer klinik çalışmalara HIV ile yaşayan kişilerin dahil edilmemesinin sonuçları nelerdir?
COVID-19 pandemisi, virüse karşı en savunmasız popülasyonlardan biri olmalarına rağmen HIV ile yaşayan kişilerin COVID aşı denemelerinin dışında bırakıldığını gösterdi. Bunun sonucunda HIV topluluğu, yalnızca “sağlıklı” bir popülasyon üzerinde test edilen bir aşıya sahip oldu; bu da aşının HIV ile yaşayan insanlar üzerindeki etkinliğini test etme standartlarının son derece düşük olduğu anlamına geliyordu: pandeminin ilk aylarında HIV ile yaşayan insanlar için aşı etkinliği üzerine hiçbir çalışma yapılmadı ve hiçbir risk değerlendirme standardı da uygulanmadı. Neyse ki aşının HIV ile yaşayan insanlar için de etkili olduğu kanıtlandı. Bununla birlikte, “sağlıklı” popülasyonun aksine, toplumumuz standart, klinik bir aşı denemesinin aksine kontrollü olmayan bir aşı denemesine benzeyen bir duruma katıldı.
Modern klinik araştırmalarla ilgili en büyük sorunlardan biri, araştırmalara katılan popülasyonun, ticarileştirme için onaylanması halinde çalışma tedavisini kullanacak popülasyonu tam olarak temsil etmemesidir. Bu eksiklik, bir tedavinin HIV ile yaşayan insanlar da dahil olmak üzere bir dizi komorbiditesi olan insanlar üzerinde test edilmemesi anlamına gelmektedir. Bu durum, yaşlanan nüfus için daha da sorunlu hale gelmektedir.
- Son olarak, topluluğun RBDCOV gibi projelere etkin bir şekilde dahil edilmesini sağlamak için önerileriniz neler olacaktır?
RBDCOV projesinin, hasta topluluğunu temsil eden EATG’nin klinik araştırmalarla ilgili tüm iletişim ve bilgilerin hem hasta toplulukları hem de genel nüfus için doğru, anlaşılır ve erişilebilir olmasını sağlamada önemli bir rol oynadığı çok düzeyli iş birliğinin iyi bir örneğini oluşturduğuna inanıyorum. Bu örneği takiben, toplumu, klinik araştırmalarda farklı hasta topluluklarının özelliklerini tam olarak temsil eden bir katılımcı grubunu dikkate almaları için araştırma sponsorlarını ve düzenleyicileri daha fazla savunmaya teşvik etmelerini ve örtüşen koşullara sahip kişilere odaklanmanın ne kadar önemli olduğunu vurgulamak isterim. Aynı zamanda, HIV ile yaşayan mümkün olduğunca çok sayıda insanın klinik araştırmalara katılımlarının önemini tam olarak anlamasının çok önemli olduğuna inanıyorum. Hepimiz bunu yaparsak, diğer paydaşları HIV dışı klinik araştırmaların tasarımının HIV ile yaşayan kişileri de kapsayacak şekilde geliştirilmesi gerektiğine ikna etmek daha kolay olacaktır.
