L’anàlisi preliminar de l’estudi de BIMERVAX®, la vacuna d’HIPRA contra la COVID-19, mostra resultats positius en la població adolescent en el marc del projecte RBDCOV

BIMERVAX

Share

Aquest assaig clínic forma part del projecte europeu RBDCOV, liderat per HIPRA, en què participen diferents hospitals entre els quals Vall d’Hebron i el reclutament del qual continua obert.

Vall d’Hebron i altres quatre hospitals d’Espanya duen a terme un assaig clínic per estudiar la seguretat, immunogenicitat i eficàcia d’una dosi de reforç de la vacuna de proteïna recombinant adjuvada contra la COVID-19 (BIMERVAX®) de la biotecnològica HIPRA en adolescents sans. Fins ara, s’han inclòs ja 150 participants en l’estudi i les dades preliminars mostren resultats optimistes sobre la vacunació d’aquest grup.

En base a les dades obtingudes fins ara, s’ha confirmat ja que aquesta vacuna ha demostrat ser segura, poc reactogènica i capaç de reactivar la resposta immunitària contra la COVID-19, també respecte les variants circulants actualment 1, 2, 3, 4..

Resultats inicials positius

“Amb aquests resultats inicials veiem que és una vacuna adequada per a la població pediàtrica. És important seguir investigant per tenir dades més robustes que ens permetin disposar d’una vacuna recombinant com a reforç també en la població pediàtrica. Per això és important aconseguir reclutar els 300 voluntaris necessaris per completar aquest estudi i començar-lo en nens i nenes menors de 12 anys”, assegura el Dr. Pere Soler Palacín, investigador principal del projecte, cap de la Unitat de Patologia Infecciosa i Immunodeficiències de Pediatria de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i del grup d’Infecció i Immunitat en el Pacient Pediàtric del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR).

En l’estudi s’inclouran un total de 300 adolescents d’entre 12 i 18 anys, que ja han rebut dues dosis de Comirnaty de Pfizer com a mínim fa sis mesos, tant si han passat la COVID-19, com si no. A aquest assaig, a més de Vall d’Hebron, participen l’Hospital Josep Trueta (Girona), l’Hospital Universitari de la Paz (Madrid) i els hospitals HM Montepríncipe i Puerta del Sur (Madrid).

La cerca de voluntaris i voluntàries continua oberta

Els pares, mares o tutors dels menors interessats en participar en aquest estudi, encara poden fer-ho per col·laborar en la recerca d’aquesta vacuna que ha estat completament desenvolupada i fabricada per la biotecnològica HIPRA al nostre país. Per això, han de posar-se en contacte per mail o telèfon amb l’equip responsable del treball:

• Hospital Vall d’Hebron (Barcelona)

+34 667 93 56 77 / 934 89 31 00 (Extensió 3271)

miriam.gonzalezamores@vallhebron.cat / stephany.zelada@vhir.org

• Hospital Dr. Josep Trueta (Girona)

872.98.70.87    extensión: 323

jcastells@idibgi.org/sjane@idibgi.org

www.icsgirona.cat/ca/noticies/hospital/2087

hiprahh3@idibgi.org

• Hospital HM Montepríncipe (Madrid)

y Hospital HM Puerta del Sur (Madrid)

639 50 13 40 / 659 33 61 84

unidadvacunas@hmhospitales.com

• Hospital La Paz (Madrid)

608 427 004 / 91 727 1644

ucicec.hulp@salud.madrid.org

servicio.pediatria@salud.madrid.org

El projecte RBDCOV

Aquest assaig clínic s’emmarca en el projecte “RBD Dimer recombinant protein vaccine against SARSCoV2” (RBDCOV), dins el programa Horizon Europe. L’objectiu és provar l’eficàcia, tolerabilitat i seguretat de la vacuna recombinant COVID-19 d’HIPRA en població infantil (incloent-hi adolescents) i en persones immunodeprimides.

RBDCOV és un dels projectes internacionals que aposten per provar la referida vacuna contra la COVID-19 i permet la creació de vincles amb altres iniciatives europees per reforçar les infraestructures de recerca existents.

1. Fitxa tècnica de BIMERVAX®

2. Corominas J, Garriga C, Prenafeta A, Moros A, Canete M, Barreiro A, et al. Safety and immunogenicity of the protein-based PHH-1V compared to BNT162b2 as a heterologous SARS-CoV-2 booster vaccine in adults vaccinated against COVID-19: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority phase IIb trial. Lancet Reg Health. 2023; doi https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2023.100613

3. Barreiro A, Prenafeta A, Moros A, Madrenas L, Cañete M, Corominas J, et al. Humoral immune response against SARS-CoV-2 variants (Omicron BA.1, BA.4/5, Beta and Delta) of PHH-1V booster vaccine in subjects previously vaccinated with a mRNA vaccine. Results of a randomised controlled trial up to 6 months. Poster in: 17th Vaccine Congress. Glasgow; 24-27 sept 2023.

4. Prenafeta A, Moros A, Barreiro A, Madrenas L, Cañete M, Corominas J, et al. Humoral response of Bimervax (PHH-1V, HIPRA) heterologous booster against SARS-CoV-2 in subjects with different prime-vaccination regimes. Results of a phase 3 clinical trial. Poster 106 in: 2023 ISV Annual Congress. Lausanne; 22-24 oct 2023.